???λ?? :???>???????

????巋????????????????????淶 ?????? ????????????ж???????????

?????2023-04-10 ????? ??????????????


?????????????????????壨???????????????????????????????????????????????

????????淶?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????淶 ?????? ????????????ж????????????????????????????????????????????????????????

????????巋

????2023??4??7??

???????????????淶 ?????? ????????????ж?????

?????????????л?????????????????????л???????????????????????л???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????й???????淶?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????淶 ?????? ????????????ж??????巽???????

????????ж????

??????????????ж?????2025??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ж????????????????淶????е???????????????????????????????????????????????淶?????????????GMP???????????????????????????????λ??200????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч?????

???????????????

?????????????????????裬???????????????

????1.??????????????????????????????????????????????????????????????????????淶????????????????????????????????淶?????????????????????????á??л?????????????????????????????????2025?????????????????????????????????μ??????????????????????????????????С???????????????????????????????????????ú?????????????

????2.????滮??????????????????????????????????????????????????????????????????????????滮???????趨???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ж????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????滮???2023????????????????????????????滮???2025?????????

?????????????????????????????????????

????3.??????????????????????????????????????????????????????????滮?????????????????????????????????????ж?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????δ??????????????????????????ж???????????????????????顣????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

????4.??????????????????????????????????????飬?????????????????????????????????????????????????????淶?????o?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????飬??????????????顣??????????????????????м?????????????????????????????????????????????????????????????????????GMP?????????????????????????GMP??

????5.???????Υ??Υ?????????δ???漲???????????????????????????δ?????顢???????????顢???????????????????????????????????鴦????????????????????Σ??????????????????????????????????????????Υ????????????????????????????????????ν??????????????????????????????????Υ?????????????????????????????????????????

???????????????????Σ???????????

????6.???????????????????????????????????????????????????????????????????????????Σ????????????????й?????????????????????????????鵽????????????????????????????????????????????????ò??????????????????????????????????????????????鱨?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

????7.??????????衣??????淶????????????????????????2025????????????????????????漲????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????淶???????????????淶???????淶??????????????????????????????????????????????????????????豸??????????????????????

??????????????????????????????????

????8.?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Χ?????????????λ????????????????????????????????衣??????????????????????????????????????????????á????????????????λ??????????ж????????????????????????????????????λ????????????????????????????????У???????????????????λ????????????????????Χ??

????9.????????????????????????????????????裬?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г???????????????????????????????????????Ч???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч???????????????

????10.???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????裬?????????????????е??????????????????????????????????????????????????????????????????????е????з??????????????????????????衣??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????

????????????????????????????巋??????????????????????????????????о?????????????????????????????????????????????????г????????????????????Э??????????????????ж?????????????????????????????????????????????????????巋?????2023??5?μ??????????????????????????????????????????????????2026??2?μ???????????ж????????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????κ???????????Σ?????????????????????????????????

????????????????????????????????????????????Σ????????????????????漰??????????????????????????????????ж???Ч??????????????????????????????????????????????????Χ??